医疗器械在注册审批时,无痛导尿包,其适用范围需经过监管部门严格认证。而有的商家在推销产品时不按照批准的适用范围进行宣传,甚至任意夸大产品疗效,宣传“疗效神奇”、“包医**”,导尿包价格,当遇到这种情况时消费者要特别留神。
另外,健身器材以及一些含“保健”功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等都不属于医疗器械,导尿包,它们只是普通商品,不具有**功能,且未经过任何的临床验证
央广网北京8月2日消息(记者沈静文 实习记者孔晶晶)据中国之声《新闻纵横》报道,《医疗器械监督管理条例》在我国实施至今已经满两个月
我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第一类是风险程度低的。大家通过学习和查阅说明书就可以**使用基本*,如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类具有中度风险,部分可以家用,如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。第三类具有较高风险。