国家对医疗器械都有严格管理制度,严格要求企业根据《医疗器械监督管理条例》合法生产、购进、使用医疗器械,不得生产、销售、使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械。经营者要对注射用玻尿酸、肉毒素、透明质酸和胶原蛋白等美容药物**注射器,一次性医用耗材,对硅胶(乳房充填物)、人工下巴假体等高风险美容类医疗器械的使用建立客户档案,严格按照植入材料的管理要求,一次性医用耗材公司,详细记录每一个植入材料的手术过程及用户信息等,严格实行清洁维护保养规程,一次性医用耗材批发,保证消费者的合法权益。
在新版《医疗器械监督管理条例》中,隐形眼镜被纳入较高风险的三级医疗器械监管范围。被俗称为“美瞳”的彩色隐形眼镜,正是医疗器械“乱市”中**难的一个角落。代表全国医用光学检测较高水平的浙江省医疗器械检验院院长何涛坦言,这一领域违法收益高,监管者防不胜防。
何涛:你不要在网上买,正规的买没问题的。但网上是很多假的,我都帮着上法庭都上了好几次了。他是到人家闽台、韩国那个干片去买到的,买了自己泡,泡完以后再一个个装,装完以后都是这个样子。