。就在昨天,医用手术衣定制,国家食药监管总局通报,已经发布制修订后的《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章,为《条例》的实施保驾**。对于医疗器械生产企业,监管网正一步步织就、一针针加密。
但是即便如此,我们称医疗器械行业是“硝烟弥漫”仍不为过。对外,医用手术衣,是高端医疗器械与进口产品的订单之争;而对内,低端医疗器械生产企业的混战可谓是白热化
按照法规,医疗器械广告不得含有不科学的表述或者通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病所导致的危害,引起公众对所处健康状况或所患疾病产生担忧和恐惧,医用手术衣生产,或使公众误解不使用该产品会患某种疾病或加重病情。比如“家庭*”或者类似内容,评比、排序、推荐、*、选用、获奖等综合性评价内容,表述该产品处于“热销”、“**”、“试用”等。