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医疗器械在注册审批时，其适用范围需经过监管部门严格认证。而有的商家在推销产品时不按照批准的适用范围进行宣传，一次性医用耗材定制，甚至任意夸大产品疗效，宣传“疗效神奇”、“包医**”，当遇到这种情况时消费者要特别留神。

　　另外，健身器材以及一些含“保健”功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等都不属于医疗器械，它们只是普通商品，不具有**功能，且未经过任何的临床验证

央广网北京8月2日消息（记者沈静文 实习记者孔晶晶）据中国之声《新闻纵横》报道，《医疗器械监督管理条例》在我国实施至今已经满两个月

监管者这么说，生产者更是这么想。旁观者还在感叹“国货当自强”，一次性医用耗材，而在行业内部，更多人不满的是这场竞争中国货的先天不足。一家血液透析设备生产商负责人说起医院采购中对进口设备的明显倾向，义愤填膺。

企业负责人：《*人民共和国**采购法》*10条规定，**采购应当采购本国货物，只有当国内没有，或者不能满足要求时，方可买进口。买进口需要审批和审查，一次性医用耗材采购，引发出两个问题：**个，在我们国内招投标的时候，合肥一次性医用耗材，几乎*都写“原装进口”，如果经过你质疑，他就改头换面，照着进口品牌量身订做，特别是按照日本的或者德国的品牌，量身订做。这是违反**采购法，也违反招投标法，这里面两个法都违反了，但质疑、投诉都没有用！